Маркировка лекарственных препаратов

С 1 января 2020 года на территории Российской Федерации, в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов.
Для реализации маркировки лекарств разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения.
Маркировка - это пошаговый инструмент прослеживаемости товара от производителя до потребителя.
Цель внедрения маркировки — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
Система маркировки присваивает каждому товару уникальный цифровой код Data Matrix. Каждый код защищается криптографией (метод безопасного сокрытия информации), чтобы гарантировать невозможность его массового копирования и подделывания. Производители должны наносить уникальный код Data Matrix на каждую упаковку лекарств и передавать сведения о действиях, совершаемых с ними в систему Честный знак. Логистические компании должны передавать данные о полученных от поставщика и проданных лекарственных препаратах в систему Честный знак. Аптеки должны передавать данные о полученных от поставщика лекарственных препаратах и о проданных упаковках потребителю при помощи онлайн-касс в систему Честный знак.
В соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации каждая аптечная и медицинская организация, не зависимо от организационно-правовой формы, обязана с 1 января 2020 работать в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение в нее недостоверных данных, предусмотрена административная ответственность в виде штрафа в размере до 100 тыс. рублей.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.
Для организационно – методической работы в регионе созданы Центры компетенции. Медицинским и аптечным организациям по всем возникающим вопросам технического характера и методической помощью следует обращаться:
- ГП НО «Нижегородская областная фармация», тел. 258-00-21, 258-12-87.
- ГБУЗ «Городская больница № 33» г. Нижний Новгород, тел. 433-52-53, 428-10-55.